Интерферон альфа-2b

Интерферон альфа-2b
Химическое соединение
Брутто-формула	C16H17Cl3I2N3NaO5S
CAS	99210-65-8
PubChem	71306834
DrugBank	00105
АТХ	L03AB05
Способ введения
внутримышечно, Внутривенная инъекция и подкожная инъекция[d]
Другие названия
Альфарона, Альтевир, Реаферон, Лайфферон, Бинноферон Альфа, Интерфераль, Виферон, Гриппферон, Интрон® А, Реальдирон … Входит в Герпферон, Генферон, Микоферон, Аллергоферон, Кипферон, Офтальмоферон, …
Медиафайлы на Викискладе

Интерферон альфа-2b — противовирусное средство, используется при лечении гепатита C, хронических форм гепатита B, хронического миелоидного лейкоза, миеломной болезни, фолликулярной лимфомы, карциноидных опухолей и злокачественной меланомы. Как и все интерфероны, обладает пирогенными свойствами.

В лечении ОРВИ (в том числе гриппа) неэффективен, в профилактике гриппа также не имеет эффекта.

По внешнему виду — гигроскопичный порошок белого цвета.

Производится под множеством коммерческих наименований, входит в состав ряда комбинированных лекарственных средств.

Применение интерферона на слизистую оболочку не даёт никакого эффекта, так как интерферон является высокомолекулярным белком и не может всасываться через слизистую оболочку.

Фармакологические свойства препарата

Согласно инструкции к лекарственному средству Бинноферон Альфа

Фармакодинамика

Активность интерферона альфа-2b составляет ${\displaystyle 2{,}6\cdot 10^{8}~{\text{ME}}}$ (международных единиц) для 1 мг препарата.

Интерферон альфа-2b оказывает антипролиферативное действие в отношении культуры клеток человека и животных, а также в отношении ксенотрансплантатов опухолей человека и животных. In vitro показана иммуномодулирующая активность.

Показана противовирусная активность in vitro и in vivo, хотя механизм её неясен — предположительно, препарат изменяет метаболизм клеток организма.

Фармакокинетика

Фармакокинетику интерферона альфа-2b изучали у здоровых добровольцев.

Препарат вводили подкожно (5 и 10 млн МЕ), внутримышечно (5 млн МЕ) и внутривенно (5 млн МЕ в течение 30 минут). При дозе 5 млн МЕ максимальная сывороточная концентрация достигалась через 3−12 ч, период полувыведения составил 2−3 ч, концентрация в крови становилась ниже предела обнаружения через 16 ч. При дозе 10 млн МЕ подкожно максимальная концентрация — 6−8 ч, полувыведение — 6−7 ч, не обнаруживается в крови — 24 ч. При внутривенном введении максимальная концентрация достигалась в конце инфузии, быстро снижалась, период полувыведения — 2 ч, не определялась через 4 ч после окончания инфузии.

В клинических исследованиях определяли содержание антител, нейтрализующих противовирусную активность интерферона, в сыворотке крови. Частота выявления таких антител составлял 2,9% у онкологических больных и 6,2% у больных хроническим гепатитом. Титр антител был низким, не было потери иммунного ответа (скорее всего связано с низким титром антител), не наблюдались аутоиммунные реакции.

В клиническом исследовании с участием 670 беременных с инфекционными воспалительными заболеваниями применялись ректальные свечи виферон, содержащие 150 000 ME и 500 000 ME альфа-2-интерферона, при этом обнаружено повышение концентрации сывороточного интерферона в течение 12 ч после введения первой дозы с тенденцией к снижению его концентрации в последующие 12 ч. Через 4 ч. после введения первой дозы препарата наблюдалось снижение концентрации интерферона в сыворотке крови с последующим подъемом. Авторы предположили, что это свидетельствует о стимуляции выработки организмом собственного интерферона под воздействием препарата.

Показания к применению

Хронический гепатит В и C, волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, множественная миелома, фолликулярная лимфома, метастатический рак почек, злокачественная меланома, карциноидные опухоли.

Эффективность

Макулодистрофия

Интерферон альфа-2a неэффективен при лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (макулодистрофии). Вред от такого лечения превышает пользу.

Альтернативные применения интерферона альфа-2b

В России и СНГ производится множество содержащих интерферон средств для местного применения с показаниями для лечения заболеваний вирусной и бактериальной природы: Виферон®, Гриппферон®, Герпферон®, Офтальмоферон®, Реаферон-Липинт®, Генферон® Лайт и др.

Такие препараты бездоказательно рекламируются, в частности, для применения при простуде и гриппе. ВОЗ подчеркивает, что не существует ни качественных клинических исследований эффективности, ни систематизированных наблюдений местного применения интерферонов при гриппе.

В экспериментах с применением интерферона альфа-2b при естественной и индуцированной простуде исследователи пришли к выводу об отсутствии лечебного эффекта. Одно из исследований применения назального спрея с рекомбинантным интерфероном альфа-2b показало, что при лечении простуды он не только не эффективен, но является токсичным и увеличивает шансы на развитие вторичной инфекции.

Лекарственные средства

Препараты для внутреннего введения

Препараты интерферона альфа-2b, предназначенные для внутримышечного, подкожного и внутривенного введения («Бинноферон Альфа», «Лайфферон», «Реаферон ЕС» и др.), предназначены для лечения вирусных гепатитов и онкологических заболеваний.

Виферон

«Виферон» был разработан в 1990-е годы в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи группой под руководством проф. Валентины Малиновской. В 1996 году Малиновская вместе с мужем, совладельцем «СДМ-Банка» Евгением Малиновским, создала ООО «Ферон» с производством на базе НИИ вирусологии. В 2011 году выручка компании составила 2 млрд рублей. С 2014 по 2015 г. продажи «Виферона» выросли в полтора раза, бренд стал семнадцатым по стоимостному объёму продаж. Также в 2015 г. он был на 7 месте среди наиболее продаваемых лекарств в Казахстане

Согласно инструкции, препарат стимулирует выработку собственного интерферона в организме человека, рекомендуется для лечения герпеса, хламидиоза и гепатита. За пределами СНГ не разрешён к использованию, в авторитетных международных научных журналах нет публикаций, доказывающих его эффективность. В России почти все клинические исследования «Виферона» проводились совладельцем компании-производителя и неизменно показывали высочайшую эффективность.

Гриппферон

Д. м. н., специалист по рефлексотерапии и акупунктуре Петр Гапонюк запатентовал «Гриппферон» в 2000 году. Препарат нахваливал глава Роспотребнадзора Геннадий Онищенко. ЗАО «ФИРН М», созданная Гапонюком в 1989 г. и принадлежащая членам его семьи, выпускает мазь «Гриппферон».

Гриппферон распространён в России и Белоруссии. В международных рецензируемых журналах нет публикаций о его исследованиях. Производитель утверждает, что клинические и экспериментальные исследования «Гриппферона» проведены в 14 научно-исследовательских и клинических центрах России и Украины. Однако они не являются независимыми, в части исследований участвовал изобретатель «Гриппферона» Петр Гапонюк, а проводил их ведомственный институт Роспотребнадзора. Независимые исследования не проводились.

В феврале 2015 г. объём продаж «Гриппферона» вырос на 76%.

Офтальмоферон

Глазные капли на основе рекомбинантного альфа-2b интерферона человека и Дифенгидрамина (димедрола). «Офтальмоферон» выпускает ЗАО «ФИРН М» семьи Петра Гапонюка, запатентовавшего «Гриппферон».

Согласно инструкции, «Офтальмоферон» обладает широким спектром противовирусной активности, оказывает иммуномодулирующее, антипролиферативное, противоаллергическое действия, уменьшает зуд и отёк конъюктивы.

В инструкции также указано отсутствие как побочных эффектов, так и сведений о передозировке. Отмечено, что препарат не проникает в кровь («ниже предела обнаружения»), и неизвестно, проникают ли компоненты препарата в ткани глаза («сведений о степени проникновения … в ткани глаза … нет»).

См. также

• Интерферон
• Пегилированный интерферон альфа-2а
• Интерферон бета-1a

Официальные документы

• Реестровая запись ФС-001808 (рус.). Государственный реестр лекарственных средств. Минздрав РФ (25 сентября 2018). Дата обращения 31 июля 2019.
• Регистрационное удостоверение Р N002902/01 (рус.). Государственный реестр лекарственных средств. Минздрав РФ (6 октября 2008). Дата обращения 2 августа 2019.
• Регистрационное удостоверение Р N001142/02 (рус.). Государственный реестр лекарственных средств. Минздрав РФ (13 апреля 2010). Дата обращения 2 августа 2019.
• Гордеева, Н. Г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Бинноферон Альфа® : Регистрационный номер ЛП-004881 / АО «Биннофарм». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2018. — 5 июня. — 32 с.
• Кириллов, Н. Е. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Офтальмоферон® : Регистрационный номер ЛП-002902 / ЗАО «ФИРН М». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2012. — 24 февраля. — 4 с.
• Малиновский, Е. У. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Виферон® : Регистрационный номер 001142/02 / ООО «Ферон». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2016. — 25 октября. — 5 с.
• Гутова, Е. А. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лайфферон® : ЛС-001989-180512 / ЗАО «Вектор-Медика». — Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 2012. — 18 мая. — 6 с.
• Гутова, Е. А. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Реаферон-ЕС : Р #000642/01-280414 / ЗАО «Вектор-Медика». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2014. — 28 апреля. — 12 с.

Публикации на русском языке

• Ершов, Феликс Иванович. Система интерферона в норме и при патологии / Рос. акад. мед. наук.. — М. : Медицина, 1996. — 238, [1] с. — ISBN 5-225-02863-2.
• Московская, И. А. Алгоритм профилактики вертикальной трансмиссии и реализации перинатальной вирусной инфекции вирусов гепатитов C и В // Вирусные гепатиты в Российской Федерации : справочник / И. А. Московская, Г. Е. Холодняк, Н. В. Рыбакова. — СПб. : ФГУН НИИЭМ им. Пастера Роспотребнадзора, 2010. — 203, [1] с. : ил. — ISBN 978-5-904405-13-7.
• Ткачева, И. И. Рациональные методы профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний матери плода и новорожденного при акушерской и экстрагенитальной патологии : [арх. 18 августа 2019] / И. И. Ткачева, Т. Г. Тареева, А. В. Федотова … [ и др.] // Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов : журн. — 1999. — № 3.