Дидрогестерон

Дидрогестерон
Химическое соединение
ИЮПАК	17-acetyl-10,13-dimethyl-1,2,8,9,11,12,14,15,16,17- decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Брутто-формула	C21H28O2
Молярная масса	312,446 г/моль
CAS	152-62-5
PubChem	9051
DrugBank	APRD00941
Классификация
АТХ	G03DB01
Фармакокинетика
Биодоступн.	28 %
Экскреция	с мочой
Способ введения
орально
Другие названия
Дюфастон, Дуфастон

Дидрогестерон — препарат для перорального применения с избирательным прогестагенным действием на слизистую оболочку матки.

Торговые наименования: Дюфастон, Duphaston.

Производитель: Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды.

Препарат быстро усваивается после приема внутрь и наибольшей концентрации в плазме крови достигает через 2 часа. Препарат практически не нарушает функции печени, выборочно воздействуя на эндометрий, нормализуя его состояние, не нарушает менструальную функцию, не подавляет овуляцию, увеличивает возможность зачатия и предупреждает угрозу прерывания беременности. Из организма выводится через почки.

Состав

• активное действующее вещество: дидрогестерон;

• 1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона;

• прочие составляющие вещества:

• лактозы моногидрат;

• метилгидроксипропилцеллюлоза;

• кукурузный крахмал;

• краситель Opadry Y-1-1000 белый;

• коллоидная безводная двуокись кремния;

• магния стеарат.

Фармакологические свойства

Дидрогестерон представляет собой синтетический прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Препарат может быть показан в случаях дефицита эндогенного прогестерона. Однако, в отличие от прогестерона, Дюфастон® (МНН дидрогестерон) не обладает анксиолитическим, нейропротекторным, седативным, токолитическим, антиальдестероновым и другими физиологическими эффектами натурального прогестерона. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической или кортикоидной активностью.

Показания к применению

Применение дюфастона показано в случаях дефицита эндогенного прогестерона, который может в следующих состояниях,:

1. эндометриоз;
2. бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
3. угрожающий или привычный аборт.
4. предменструальный синдром;
5. дисменорея;
6. нерегулярный менструальный цикл;
7. предменструальный синдром;
8. дисфункциональные маточные кровотечения.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях,:

1. непереносимость дидрогестерона и других компонентов препарата;
2. синдром Дабина-Джонсона;
3. синдром Ротора.

Применение во время беременности и лактации

Препарат может применяться во время беременности. Есть данные подтверждающие безопасность применения Дюфастона® во время беременности.

Взаимодействие и несовместимость с другими лекарственными препаратами

Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм Дюфастона® и ослаблять его действие.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Дюфастон® не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Передозировка

До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. При значительной передозировке рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим.

Способ применения и дозы

Эндометриоз

10 мг 2 или 3 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие

10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение шести следующих друг за другом циклов и более. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так же, как при привычном аборте.

Угрожающий аборт

40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный аборт

10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.

Предменструальный синдром

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисменорея

10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструации

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Аменорея

Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)

10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами

При непрерывной схеме приема эстрогенов — по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла При циклической схеме приема эстрогенов — по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

Побочные действия

В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. За время клинического применения ДЮФАСТОНА® не было обнаружено других побочных действий, в том числе вирилизующего эффекта.

Форма выпуска

Таблетки для приема внутрь. 20 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °C. В недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °C в оригинальной и неповрежденной упаковке. Препарат нельзя использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.