Гриппол
Гриппол — субъединичная адъювантная вакцина для профилактики гриппа, производимая с 1996 года, включена в Национальный проект «Здоровье» с 2006 года. Препарат изготовляется по лицензионным соглашениям с «НПО Петровакс Фарм» в СПбНИИВС и филиалом ФГУП "НПО «Микроген» в Уфе (предприятие «Иммунопрепарат»). Входящие в состав вакцины гемагглютинины и нейраминидазы производятся ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды.
Отличительная особенность этих вакцин — наличие в их составе высокомолекулярного иммуноадъюванта бромид азоксимера (торговое название полиоксидоний), с которым связаны поверхностные протективные антигены вируса гриппа — гемагглютинин и нейраминидаза.
На данный момент выпускается 2 вакцины Гриппол Плюс и Гриппол Квадривалент. Последняя содержит 4 штама вируса, включая Ямагата.
История
Гриппол был разработан в Институте иммунологии Минздрава РФ группой профессора Аркадия Некрасова, запатентован в 1995 году. В 1996 году вакцину стали выпускать на уфимском заводе «Иммунопрепарат». Компания ООО «НПО Петровакс Фарм», созданная Некрасовым под этот проект, передала заводу всю документацию за право получать 4 % роялти с продаж. При этом разработчики имели доступ к производству и занимались продвижением «Гриппола». В 2003 году ряд находящихся в собственности государства фармпроизводств, в том числе и завод в Уфе, были объединены в НПО «Микроген». В 2004 году ООО «НПО Петровакс Фарм» объявило о начале строительства завода по производству Гриппола совместно с бельгийской фармацевтической корпорацией Solvay Pharma в городе Подольске, который был запущен в 2008 году. В 2006 году госзаказ на производство препарата получило ФГУП НПО «Микроген». Вакцина Гриппол в чистом виде более не выпускается.
Доля на рынке
В 2003 году на долю «Гриппола» приходилось 60 % российского рынка вакцин против гриппа, в 2005 году она снизилась до 50 %, составив в денежном выражении 3 млн долл.
Критика
Содержание антигенов в Грипполе, как и в других отечественных вакцинах, не соответствует рекомендациям ВОЗа. В препаратах содержится в 3 раза меньше антигенов по сравнению с их оптимальным содержанием. Тем не менее в рамках государственной программы вакцинации в России используются только отечественные вакцины .
В ноябре 2006 года 6 серий «Гриппола» (около 1 миллиона доз) было изъято из оборота Роспотребнадзором из-за 68 случаев тяжелой аллергической реакции на препарат в 9 российских регионах: наблюдались отёки гортани, учащенное сердцебиение и затруднение дыхания. Проверки комиссий Роспотребнадзора выявили аллергическую реакцию на препарат. Потери производителя вакцины ФГУП НПО «Микроген» составили $2 млн.
Аналоги
На российском фармацевтическом рынке в категории «Вакцина для профилактики гриппа инактивированная» представлены: Инфлювак, Ультрикс, СОВИГРИПП, Ваксигрип, Флюарикс, Инфлексал, Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная), Бегривак, Агриппал S1, Флюваксин, МикроФлю (Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная), Моновалентная субстанция вируса гриппа типа B (сплит, инактивированная), Моновалентная субстанция вируса гриппа типа А (сплит, инактивированная), Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный, Грипповак, Антиген вируса гриппа типа В, Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая, Пандефлю, Антиген вируса гриппа типа В аллантоисный, Вакцина гриппозная химическая адсорбированная убитая жидкая (АГХ-вакцина).
Препараты, относящиеся к тому же классу «Вакцина для профилактики гриппа инактивированная», но с добавлением полиоксидония: Гриппол, Гриппол Нео, Гриппол плюс, МоноГриппол, МоноГриппол Нео, МоноГриппол плюс.